Mỹ lần đầu phê duyệt thuốc điều trị trầm cảm sau sinh

Trầm cảm sau sinh (PPD) là một tình trạng bệnh lý nghiêm trọng khiến phụ nữ cảm thấy buồn bã, tội lỗi, vô dụng. Nghiêm trọng hơn, người mẹ thậm chí còn có ý nghĩ làm hại chính mình hoặc con của mình. Tình trạng gây này ảnh hưởng đến khoảng 500.000 phụ nữ ở Mỹ mỗi năm.

Thông báo của FDA hôm 4.8 nêu rõ: "Thuốc chống trầm cảm zuranolone là thuốc uống đầu tiên được chỉ định để điều trị chứng trầm cảm sau sinh (PPD) ở người trưởng thành. Cho đến nay, phương pháp điều trị PPD chỉ có sẵn dưới dạng tiêm tĩnh mạch và được thực hiện tại một số cơ sở chăm sóc y tế nhất định."

Theo FDA, dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy, zuranolone có tác dụng nhanh chóng, bắt đầu giảm trầm cảm chỉ sau 3 ngày sử dụng. Zuranolone cũng ít tác dụng phụ hoặc gây ra tác dụng phụ không nghiêm trọng đối với người dùng. Trong khi đó, các loại thuốc chống trầm cảm hiện hành có thể khiến người dùng mất ý thức đột ngột, tăng cân hoặc rối loạn chức năng tình dục.

Tỷ lệ tác dụng phụ thấp hơn và chế độ điều trị ngắn hạn có thể giúp một số bệnh nhân cảm thấy thoải mái hơn khi phải sử dụng thuốc chống trầm cảm và theo đó tình trạng sẽ dần cải thiện nếu tuân thủ phác đồ điều trị.

Thuốc zuranolone do công ty Sage Therapeutics (có trụ sở tại Massachusetts, Mỹ) phát triển và sẽ được bán tại thị trường Mỹ với nhãn hiệu Zurzuvae. Giá bán của thuốc này hiện chưa được công bố.

Trước đó, trầm cảm sau sinh được điều trị bằng tư vấn và dùng thuốc, bao gồm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI) và thuốc tiêm brexanolone, đã được FDA chấp thuận vào năm 2019. Brexanolone, có giá 34.000 USD, được truyền tĩnh mạch của bệnh nhân liên tục trong hơn 60 giờ tại cơ sở y tế.

Nguồn: Tổng hợp